国务院暂时调整上海市浦东新区有关行政法规

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中国证券报(记者郭小萍)记者5日从中国政府网站了解到，根据《国务院关于上海证照分离试点改革总体方案的批复》，国务院决定，从现在起至2018年12月21日，对《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《放射性药品管理办法》进行临时调整。 《化妆品卫生监督条例》、《国务院关于对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》、《国务院关于第三批取消和调整上海浦东新区行政审批项目的决定》(国发〔2004〕16号)。 《国务院关于加强出入境中介活动管理的通知》(国发〔2000〕25号)、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)、《国务院关于取消和调整一批行政审批项目的决定》(国发〔2015〕11号)， 《国务院关于试行加工贸易进口物资银行保证金会计制度的批复》(国函[1995]109号)、《国务院关于取消和下放50项行政审批项目的决定》(国办发[2013]27号)、《国务院办公厅转发国家经贸委等部门关于进一步完善加工贸易银行保证金会计制度意见的通知》(国办发[1999]35号)

国务院要求国务院有关部门和上海市人民政府根据上述调整，及时对本部门和本市制定的规章和规范性文件进行相应调整，建立与试点工作相适应的管理制度。

国务院将根据许可证分离改革试点的实施情况适时调整本决定的内容。

附加

国务院决定暂时调整上海浦东新区

国务院有关行政法规和文件的规定

行政审批事项目录

序列号

事件名称

国务院行政法规和文件的有关规定

调整实施

1

出版物租赁业务记录

《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2004]16号)

附件1国务院决定取消的行政审批项目目录第244项:设立出版物出租单位的通知备案。

暂时中止此事的实施，并加强事后监督。

2

药品广告被放在不同的地方

中华人民共和国药品管理法实施条例

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否发布药品广告批准文号的决定；发布药品广告批准文号的，应当报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

发布进口药品广告，应当按照前款规定向进口药品经营机构所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。

药品广告在药品生产企业所在地或者进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布的，发布广告的企业应当向广告发布地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当报请原发布部门处理。

第七十一条药品广告发布企业在药品生产企业所在地或者进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告，未按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的， 药品广告发布地的药品监督管理部门应当责令其限期改正； 逾期不改正的，停止该药品品种在发布广告中的活动。

暂停此事的实施(上海浦东新区无需备案)，并加强事后监督。

3

医疗机构放射性药品使用许可证(一类和二类)

放射性药品管理办法

第二十三条医疗单位使用放射性药品，必须遵守国家有关放射性同位素卫生防护和管理的规定。所在省、自治区、直辖市公安、环境保护和卫生行政部门应当根据医疗单位核医疗技术人员的级别和设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》。无许可证的医疗单位不得在临床上使用放射性药品。

放射性药品使用许可证的有效期为5年。期满前六个月，医疗单位应向原发证行政部门重新提出申请，经审查批准后，发给新的许可证。

暂时中止此事的实施，并加强事后监督。

4

民营出入境中介机构资质(境外就业和留学除外)

1.《国务院关于对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》

国务院保留的行政审批项目行政许可附件目录第58项:私人出入境中介服务机构资格(境外就业和留学除外)。

2.《国务院关于加强出入境中介活动管理的通知》(国发[2000]25号)

1.一切中介活动，如提供信息服务、法律咨询、帮助办理签证、境外联络和安排、出国定居、探亲访友、继承财产、出国留学、就业等非公务活动，必须报所在省(自治区、直辖市)人民政府有关部门审批，并报国务院有关部门审批。凭国务院有关部门颁发的营业执照到工商行政管理部门办理登记。

二、出入境中介机构除具备一般法律条件外，还应按国家规定具备一定数量的合格专业人员。同时，在客户合法权益受到损害时，还应当有一定的赔偿准备金。储备基金不得低于50万元，具体数额由有关部门统一确定。

3.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2012]52号)

附件2国务院决定的行政审批项目目录(一)分散管理的行政审批项目第九项:民办出入境中介服务机构资质(境外就业和留学除外)。

4.《国务院关于取消和调整一批行政审批项目的决定》(国发[2015]11号)

附件4《国务院决定变更为核准后的工商登记前置审批项目目录》第五项:民营出入境中介服务机构资质。

暂时中止此事的实施，并加强事后监督。

5

加工贸易合同的审批

1.《国务院关于试行加工贸易进口料件银行保证金会计制度的批复》(国函[1995]109号)

第二部分:相关规定:外经贸主管部门应严格按照规定审批合同，检查加工贸易单位和加工生产企业的经营状况和生产能力，防止无(无工厂、无加工设备、无工人)企业利用加工贸易进行走私活动。

从事加工贸易的单位应向加工生产企业所在地主管海关办理加工贸易合同登记备案手续，并向加工生产企业所在地主管海关申请开立银行存款账户。

2.《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2004]16号)

附件3国务院决定下放管理层级的行政审批项目目录第九项:加工贸易中糖、冻鸡肉、氧化铝进口合同的审批。

3.国务院办公厅转发国家经贸委等部门关于进一步完善加工贸易银行保证金会计制度意见的通知(国办发[1999]35号)

八、制定单耗标准，加强海关核销

海关总署、国家经济贸易委员会会同国家有关行业管理部门，分批制定并公布加工贸易进口货物单耗国家统一标准，作为进口料件数量审批、监督和核定的依据。外经贸主管部门严格按照单耗标准审批加工贸易合同(包括深加工结转)，海关严格按照单耗标准进行核销。

暂停执行该事项，并将其改为记录管理。

6

首次进口非特殊化妆品行政许可

1.化妆品卫生监督条例

第十五条首次进口化妆品，进口商必须提供化妆品的规格、质量标准、检验方法等相关资料和样品，以及出口国家(地区)的生产批准文件，并经国务院卫生行政部门批准后，方可签订进口合同。

第二十六条未经批准或者检验擅自进口或者销售进口化妆品的，没收其产品和违法所得，可以并处违法所得三倍以上五倍以下的罚款。

获得特殊用途化妆品生产批准文号的企业违反本条例规定，情节严重的，可以撤销该产品的批准文号。

2.《国务院关于取消和下放50个行政审批项目的决定》(国发[2013]27号)

附件2国务院决定部分取消和下放管理层级的行政审批项目目录第12项:非特殊用途化妆品首次进口行政许可。

暂停执行该事项，并将其改为记录管理。