5亿未冷藏黑疫苗流向 阿里掌握重要数据

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《证券时报》记者杨丽华

庞的问题疫苗案让人愤怒。许多母亲非常担心她们的孩子会使用未冷冻的黑色疫苗，她们最近害怕接种疫苗。事实上，阿里健康旗下的中信21世纪有限公司(以下简称中信21世纪)开发的药物管家应用可以帮助消费者做出初步判断。遗憾的是，在扫描药品监管代码的实施过程中，并没有涵盖所有的疫苗和药品，国家食品药品监督管理局也没有掌握所有的疫苗流通数据，因此无法给出5亿种未加工黑疫苗的准确流向。由于5亿生黑疫苗事件，药品监管法规再次引起争议。

药品监管代码旨在追溯到药品

中信证券在21世纪的主要业务之一是电子监管网络╱piats，它收集所有药物的流通数据。2005年，国家食品药品监督管理局(2013年3月更名为中国食品药品监督管理局，以下简称国家食品药品监督管理局)开始实施药品监管规范。2006年1月，国家食品药品监督管理局委托中信集团下属的中信21世纪开发运营药品监管代码平台。

所谓药品监管码，是指在国家药品生产经营企业实施药品电子监管过程中，纳入药品电子监管网络的药品在上市产品的最低销售包装上印制(粘贴)统一标识，配备条码扫描设备，并在中国药品电子监管网络系统中按规定进行核销。药物监管法规最初仅用于特殊药物，然后扩展到基本药物，直至所有药物。根据国家食品药品监督管理局的规定，从2016年1月1日起，所有制药企业都应执行药品监管规范，否则将停止其制药业务活动。

简而言之，药品从药厂到消费者的每一个过程数据都应该在21世纪上传到中信泰富的主要电子监管网络。正是由于中信21世纪的巨大数据，阿里巴巴集团在2014年宣布将与云峰基金联手，向中信集团旗下的中信21世纪股份有限公司投资1.7亿美元。

根据中国药品监管部门的规定，中信应该已经掌握了21世纪的所有疫苗流通数据，并能轻易给出5亿种未加工黑疫苗的准确流向。

强制力不足，药物数据不足

问题疫苗案发生后，全国各部门高度重视，但药品监管法规对此重视不够。清华大学医学管理研究中心研究员曹健说:这是因为一些链接没有扫描代码，疫苗流通信息缺失。曹健指出的一些环节主要是终端消费环节，即疾病控制部门和疫苗接种单位。根据2005年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》，食品药品监督管理局负责疫苗监管，疾病预防控制中心负责疫苗采购(疾病预防控制中心的主管单位是地方卫生规划委员会)。药品监管属于药品监管部门，疾控中心属于卫生计生委。因此，疫苗的整个流通通常不是一个有效的闭环。曹健说:再说，在疾控中心等候机楼。在使用名药时，他们不检查整个流通环节是否正常合规，甚至不检查销售疫苗的家庭是否具有经营资格。

此外，正如公众现在意识到这个问题一样，许多疫苗是在体外流通的，根本不受药物监管法规的追踪。甚至有可能在消费者使用疫苗时，药品监管代码上只有制药厂的信息，中间没有流通环节。

根据中信疫苗在21世纪的不完善数据，它对发现问题疫苗有多大作用？据业内人士分析，如果被扫描疫苗的流通环节不匹配，即疫苗被注射到疾控中心甲，而扫描显示它流入了疾控中心乙，则可能是问题疫苗。然而，这只是初步调查。因为问题疫苗主要是由于没有在冷藏条件下运输和储存造成的，也有可能所有的流通环节都是正常的，但在运输过程中只有温度条件是不够的。

中信证券在21世纪受到了批评

利用大数据分析手段，可以对问题疫苗进行全面调查，并对问题疫苗做出初步判断。然而，目前中信21世纪尚未就5亿支解冻黑色疫苗的问题发表任何声明。一方面，中信证券在21世纪没有权力提取和分析这些数据，因为没有国家药品监管部门的授权；另一方面，中信本身已经面临21世纪的生存危机。

在21世纪，是阿里巴巴这个大财主给中信带来了危机。2014年阿里巴巴集团对中信21世纪进行战略投资后，阿里巴巴对中信21世纪资源进行了大量开发。或者担心阿里巴巴强大的数据分析和处理能力，制药公司在21世纪非常反对中信泰富。反对者给出的理由如下:第一，只要顶层设计完成，药品可追溯性完全可以通过原药品批号和条码实现，不需要在床顶上制作一套药品监管码；第二，如果制定了药品监管法规，也应该由国家来领导，而不是交给私营企业。据了解，一些大型制药公司可以一直追踪自己的药品，即使他们没有药品监管代码。因此，今年2月20日下午，国家食品药品监督管理局宣布将暂停实施电子药品监管码。

问题疫苗出现后，药品监管法规问题再次暴露。你想要一个统一的国家药品监管代码吗？谁将操作药品监管代码？药品监管法规应该强制执行吗？所有链接都必须扫描代码才能上传数据吗？像这样的问题已经引起了市场的广泛关注。