要闻:五年来首个乙肝新药上市，专家：价钱是影响新药可及性关键

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12月8日，澎湃信息( thepaper )得知，诺福韦第二代产品富马酸异丙酚替代诺福韦片( taf )正式上市，这也是5年来中国唯一批准的乙型肝炎新药 重庆医科大学第二附属医院的任红院长在发布会上分解富马酸邻苯三酚置换诺福韦片，与以前乙型肝炎治疗方案的优势进行了比较，他也表示澎湃信息，价格将成为影响这种药可搬运性的重要因素。 8600万乙型肝炎感染者，根据近80%的未诊断年柳叶刀子刊发表的数据，中国现在的乙型肝炎表面抗原阳性率为6.1%，以这个比例推测中国现在有8600万乙型肝炎病毒感染者 “要知道世界上有2亿8600万慢性乙型肝炎病毒感染者，中国的8600万人占世界感染者人数的三分之一。 中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授表示，在乙型肝炎病毒感染者中，只有1608万感染者被诊断，这个比例只占18.7%，治疗的比例也只有4.1%，即350万人 “并在中国南部地区2001年至年8080例肝硬化患者横断面的研究中发现，中国77.22%的肝硬化是由乙型肝炎病毒感染引起的。 我国84%以上的肝癌与乙型肝炎病毒感染相关 (庄辉院士呼吁，中国需要加强预防、扩大筛查、进行积极治疗，从而实现世界卫生组织2030年消除乙型肝炎的目标。 5年来，首次批准的乙型肝炎新药在今年11月批准富马酸异丙酚替代诺福韦片之前，中国已经批准了5种慢性乙型肝炎抗病毒核苷类药物:拉米夫定、阿德福韦、替代比夫定、恩替韦 前三种药都有耐药性缺陷，因此多个患者产生耐药性后必须寻找更合适的药 其中，tdf是由吉利德开发的，年在我国得到批准上市 目前国内外临床上采用更广泛的药物是恩德卡韦和富马酸替诺福韦( tdf )，这两种药物在药效和耐药性方面远远优于其他三种药物。 这是因为在美国和欧洲肝病研究学会制定的指南中，恩德卡韦和富马酸替诺福韦( tdf )都是首选药物 同样是吉利德科学企业开发的乙型肝炎抗病毒药，富马酸邻苯三酚取代诺福韦( taf )比以前开发的富马酸取代诺福韦( tdf )好吗？ 重庆医科大学第二附属医院院长任红解释说，在耐药性方面，根据现在的注意数据，截至96周，两种药物的耐药性发生率为0% “与tdf相比，给药后人体全身血浆中taf的平均暴露量减少了89%，人原代肝细胞内发生的taf-dp浓度为tdf的5倍”任红分解，taf给药后的药物凝聚到肝脏，因此taf也被称为新型“靶向肝脏”B型肝炎治疗药。 这在剂量上达到同样的药效，因此taf的剂量只是tdf的十分之一 “另一点是与tdf相比，taf对肾功能、髋部和脊柱骨密度的影响较小 “任红说，对年龄在60岁以上，或者伴随骨病和“肾功能变化”的患者来说，应该特别考虑。 价格因素，难以成为新药“价格是重要因素” (任红在回答澎湃信息对新药富马酸普罗诺福韦片可能性的影响因素时表示，新批准的富马酸普罗诺福韦片将来将代替原来的富马酸普罗诺福韦，这需要时间。 对中国许多乙型肝炎患者来说，诺福韦的一代产品富马酸的诺福韦也是新药 年批准了这种药，但当时的定价受不了多个乙型肝炎患者 直到2005年，国家开始了第一次药价谈判，富马酸取代诺福韦成为当时选出的三种药品之一，而且是三种谈判成功的药品中降价幅度最大的药品。 谈判结果显示，富马酸置换诺福韦的月平均药品费用从1500元下降到490元，价格下降到67% 之后，富马酸置换诺福韦在各地成功加入了医疗保险，富马酸置换诺福韦的可能性也大幅度提高了 “明年1月之前我们将正式公布药品的价格。 我们在中国定价大体上必须根据经济的快速发展水平和现状制定合理的价格。 结果，这药刚进入中国市场，全部是自费的药。 我们也期待着将来与政府合作，通过采用价格谈判的模式加入国家医疗保险，有机会提高药品的可获得性。 “全球副总裁吉利德、中国区总经理罗永庆在回答记者药品定价时表示。 信息是通过调查美国药品比价网站goodrx发现，30张富马酸异丙酚替代诺福韦片在美国上市的价格在1100美元左右，如果按此计算，服用该药，患者每月的平均药费将超过7000元 “中国(价格)并不是很高，但是对比国产的替代诺福韦和恩替代霉菌，(乙型肝炎新药的)便携性是个问题。 “任红显示在澎湃的信息上 (本文来自澎湃信息，越来越多的原始信息请下载《澎湃信息》app )