现代制药新药获批 实现尿促卵泡素产业链一体化

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现代制药于3月17日宣布，现代制药的子公司上海天威生物制药有限公司已获得中国食品药品监督管理局注射用尿促卵泡激素的药品批准文号，并已完成认证，准备批准。

根据公告，尿促卵泡激素(fsh)是一种由垂体前叶合成和分泌的糖蛋白促性腺激素，通常从健康绝经后妇女的尿液中提取。它具有调节机体生长、性成熟和生殖的功能，是辅助生殖领域的主要药物之一。

天威生物于2010年9月向中国食品药品监督管理局提交了注册申请，R&D累计投资约2000万元，已获准上市。后续将进行Gmp认证，合格后按相关程序开始营销。中国辅助生殖的市场容量估计超过20亿元人民币，市场潜力巨大。目前，竞争对手很多，包括默克雪兰诺、默克雪兰诺、惠玲、伊比沙岛、丽珠集团丽珠制药厂、长春金赛等巨头，市场竞争激烈。其中，默克雪兰诺公司和丽珠集团的丽珠制药厂占有较大的市场份额。

现代药业表示，天威生物收购注射用尿促卵泡激素标注号，将为天威生物尿衍生生化产品的销售打开大门，实现尿衍生促卵泡激素原料药和制剂产品的产业链整合，为其他尿衍生生化产品生产批准文件的后续应用奠定坚实基础，并对子公司未来发展带来积极影响。

(谢成)